Prodotto medico certificato

L'istruttore di saccade è un prodotto medico dal luglio 2020. Purtroppo solo sei dei 15 esercizi originali hanno potuto essere certificati. Se volete usare tutti e 15 gli esercizi, potete usare la nuova app Oculy:

Che cosa significa?

• Questo prodotto è approvato come prodotto medico certificato secondo la legislazione vigente.
• Il software è utilizzato per la terapia delle menomazioni che colpiscono il campo visivo. La perdita del campo visivo deve essere compensata dall'aumento dell'uso delle saccadi.
• Il prodotto è stato sviluppato sulla base di interviste con pazienti e professionisti della salute (medici, neuropsicologi, ortottisti e terapisti occupazionali).
• Sulla base di queste interviste, è stato definito con precisione quali requisiti deve soddisfare il prodotto.
• Poi il prodotto è stato sviluppato secondo un piano di sviluppo software predefinito.
• Inoltre, il software è stato testato per vari rischi: Ogni persona può usare il software senza esitazione a condizione che non abbia una malattia oculare acuta (per esempio un'infiammazione) o soffra di epilessia fotosensibile evocata.
• I rischi e l'intero prodotto sono regolarmente controllati per gli errori secondo uno scenario di test predefinito.
• Il prodotto è stato valutato clinicamente: è stato trovato che è un prodotto comparabile nel campo del training oculare compensativo e che non è necessario approfondire il prodotto con uno studio proprio, poiché si basa su un principio ben studiato.

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